Parameter Produk
| Barang | Spesifikasi |
|---|---|
| Bahan | Titanium (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Aplikasi | Rekonstruksi maksilofasial, gigi, ortopedi |
| Jenis | Sekrup tulang, jangkar jaringan, kabel fiksasi |
| Permukaan | Pasif, dipoles secara elektro, dianodisasi (berwarna) |
| Kualitas | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Tanda CE |
| MOQ | 10 buah |
keterangan
Sekrup implan bedah berfungsi untuk bedah maksilofasial, implan gigi, dan rekonstruksi ortopedi - sekrup tersebut mengikat pelat tulang, memasang jangkar jaringan, dan memberikan fiksasi yang diperlukan dalam bedah rekonstruktif. Ini adalah implan permanen yang harus berfungsi dengan baik di dalam tubuh selama beberapa dekade. Ti-6Al-4V adalah bahan standar untuk sekrup implan bedah - paduan ini memberikan kekuatan, ketahanan terhadap korosi, dan biokompatibilitas yang diperlukan untuk implantasi. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) memiliki keuletan dan ketangguhan patah yang lebih baik untuk aplikasi yang kritis terhadap kelelahan. Perlakuan permukaan sangat penting untuk ketahanan terhadap korosi dan biokompatibilitas jangka panjang: pasivasi mengembalikan lapisan oksida kromium yang memberikan ketahanan terhadap korosi; pemolesan listrik menciptakan permukaan halus dan tahan kontaminasi yang mencegah adhesi bakteri dan iritasi jaringan.
Mengapa Anodisasi Warna untuk Sekrup Bedah
Tim bedah bekerja di bawah tekanan waktu dan tidak dapat membaca nomor bagian selama operasi. Anodisasi berwarna - biru, emas, hijau - mengidentifikasi ukuran dan jenis sekrup secara sekilas di bidang bedah berdarah. Warnanya tidak dekoratif; ini adalah sistem penyortiran visual yang mengurangi risiko pemilihan ukuran sekrup yang salah selama prosedur. Anodisasi tidak mempengaruhi biokompatibilitas titanium dan pada dasarnya tidak menambah biaya pada sekrup yang sudah jadi.
Pertanyaan Umum
Q1: MOQ?
A1: 10 buah untuk produksi sekrup implan bedah.
Q2: Bahan?
A2: titanium ELI Ti-6Al-4V dan Ti-6Al-4V.
Q3: Perawatan permukaan?
A3: Standar yang dipasivasi dan dipoles secara elektro. Anodisasi berwarna untuk identifikasi.
Q4: Sistem mutu?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Tanda CE tersedia.
Q5: Aplikasi?
A5: Rekonstruksi maksilofasial, gigi, ortopedi - implan bedah permanen.
Q6: Konfigurasi khusus?
A6: Ya. Geometri benang khusus, gaya kepala, dan panjang.
Kualitas tidak-dapat dinegosiasikan dalam manufaktur presisi. Setiap komponen menjalani pemeriksaan ketat pada setiap tahap produksi.
- ISO 13485- Dukungan penuh kepatuhan FDA; sistem manajemen mutu komponen alat kesehatan
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Validasi pengemasan dan sterilisasi untuk perangkat implan dan bedah
- ASTM F136 / F67- Kepatuhan spesifikasi material untuk implan-tingkat titanium dan tahan karat
- Inspeksi Artikel Pertama (FAI)- Laporan dimensi dan fungsional lengkap untuk setiap komponen medis
- Pasifasi / Elektropolishing- Prosedur ASTM A967 untuk ketahanan terhadap korosi
- Ketertelusuran Material- Pelacakan nomor panas dari bahan mentah hingga bagian jadi
- MIL-A-8625- Militer-spesifikasi anodisasi untuk komponen aluminium
- Pengujian Ketebalan Lapisan- Verifikasi berat dan ketebalan lapisan per spesifikasi MIL
- Pengujian Semprotan Garam- 1000-verifikasi ketahanan korosi ASTM B117 jam tersedia
Dari bahan mentah hingga produk jadi, setiap langkah dikontrol dan didokumentasikan:
- Persiapan Bahan- Pembubutan/penggilingan CNC hingga mendekati-bentuk jaring
- Perlakuan Panas- Melalui-pengerasan atau pengerasan kasus-pengerasan untuk kekuatan-bagian penting
- Persiapan Permukaan- Degreasing, pembersihan asam, dan aktivasi permukaan
- pelapisan listrik- Proses penangas terkontrol dengan pemantauan ketebalan
- Penyegelan / Memanggang- Penyegelan krom, penyegelan anodisasi, atau pemanggangan yang menghilangkan penggetasan hidrogen
- Inspeksi- Pengukuran ketebalan lapisan, pengujian adhesi, dan pemeriksaan visual
- Kemasan- Interleaving pelindung, kemasan VCI, dan pembungkus anti-noda
Tag populer: sekrup implan bedah, produsen sekrup implan bedah Cina