Parameter Produk
| Barang | Spesifikasi |
|---|---|
| Bahan | Titanium (Ti-6Al-4V ELI), Baja Tahan Karat (316L) |
| Jenis | Korteks, kanselus, Herbert, kanulasi |
| Diameter | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Aplikasi | Bedah ortopedi, fiksasi fraktur, fusi tulang belakang |
| Permukaan | Pasif, dipoles secara elektro |
| Kualitas | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 buah |
keterangan
Sekrup tulang ortopedi memperbaiki patah tulang dan menstabilkan rekonstruksi tulang - sekrup harus menggigit tulang tanpa terkelupas, menahan dengan aman melalui pembebanan, dan tetap berada di dalam tubuh selama bertahun-tahun tanpa korosi atau kegagalan. Bahan dan desain dikembangkan secara khusus untuk tuntutan lingkungan implantasi manusia. Ti-6Al-4V ELI adalah standar untuk sekrup ortopedi - versi interstisial ekstra rendah memberikan keuletan dan ketangguhan patah yang lebih baik untuk beban kelelahan yang terlihat pada sekrup tulang. 316L tahan karat digunakan jika kekuatan titanium tidak diperlukan dan lebih disukai biaya tahan karat yang lebih rendah. Sekrup korteks memiliki profil ulir yang agresif untuk menggigit tulang kortikal yang keras - sekrup ortopedi standar untuk sebagian besar aplikasi fiksasi fraktur. Sekrup cancellous memiliki ulir yang lebih besar dan dalam untuk mencengkeram tulang cancellous yang lebih lembut. Sekrup Herbert tidak memiliki kepala untuk dimasukkan di bawah permukaan tulang. Sekrup berkanulasi memiliki lubang tengah untuk memasukkan kawat pemandu selama operasi.
Mengapa Sekrup Ortopedi Terkelupas Jika Anda Tidak Hati-hati
Sekrup tulang dirancang untuk menekan fragmen tulang - bukan untuk memotong benang ke dalam tulang seperti keran mesin yang memotong benang menjadi logam. Benang tulang dibuat oleh sekrup itu sendiri saat digerakkan masuk. Jika lubang pilot terlalu besar, sekrup tidak akan dapat digigit. Jika Anda mengencangkan sekrup secara berlebihan, benang tulang akan terkompresi dan rusak. Teknik yang benar: bor lubang pilot dengan ukuran yang tepat untuk diameter sekrup, ketuk jika ditentukan (beberapa desain-sadap sendiri tidak perlu disadap), dan berhenti mengemudi saat sekrup sudah terpasang. Pengetatan yang berlebihan membuat Anda kehilangan kendali.
Pertanyaan Umum
Q1: MOQ?
A1: 10 buah untuk produksi sekrup ortopedi.
Q2: Bahan?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanium. 316L baja tahan karat.
Q3: Jenis sekrup?
A3: Pemilihan korteks, kanselus, Herbert, kanulasi - bergantung pada aplikasi bedah.
Q4: Perawatan permukaan?
A4: Permukaan yang halus dan dapat dibersihkan yang dipasivasi dan dipoles secara elektro untuk implantasi.
Q5: Sistem mutu?
A5: Sesuai ISO 13485 dan FDA 21 CFR 820.
Q6: Dokumentasi?
A6: Sertifikat material, catatan perlakuan panas, laporan inspeksi untuk setiap lot.
Kualitas tidak-dapat dinegosiasikan dalam manufaktur presisi. Setiap komponen menjalani pemeriksaan ketat pada setiap tahap produksi.
- ISO 13485- Dukungan penuh kepatuhan FDA; sistem manajemen mutu komponen alat kesehatan
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820 - Validasi pengemasan dan sterilisasi untuk perangkat implan dan bedah
- ASTM F136 / F67- Kepatuhan spesifikasi material untuk implan-tingkat titanium dan tahan karat
- Inspeksi Artikel Pertama (FAI)- Laporan dimensi dan fungsional lengkap untuk setiap komponen medis
- Pasifasi / Elektropolishing- Prosedur ASTM A967 untuk ketahanan terhadap korosi
- Ketertelusuran Material- Pelacakan nomor panas dari bahan mentah hingga bagian jadi
Dari bahan mentah hingga produk jadi, setiap langkah dikontrol dan didokumentasikan:
- Persiapan Kawat/Batang- Pos dingin atau pengosongan CNC hingga mendekati-bentuk jaring
- Penggulungan/Pemotongan Benang- Penggulungan benang untuk benang yang digulung atau pemotongan mati untuk benang yang dipotong
- Perlakuan Panas- Pengerasan-kasus atau melalui-pengerasan untuk kebutuhan kekuatan
- Perawatan Permukaan- Pelapisan, pelapisan, atau pasivasi sebagaimana ditentukan
- Inspeksi Akhir- Pemeriksaan dimensi, pengujian torsi, dan inspeksi permukaan
- Kemasan- Kantong curah, polibag, atau bak plastik dengan pelabelan dan kemampuan penelusuran
Tag populer: sekrup tulang ortopedi, produsen sekrup tulang ortopedi Cina