Parameter Produk
| Barang | Spesifikasi |
|---|---|
| Bahan | Titanium (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Jenis | Mengunci, tidak-mengunci, sudut bervariasi |
| Diameter | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Aplikasi | Trauma ortopedi, fiksasi tulang belakang, bedah rekonstruktif |
| Permukaan | Pasif, dipoles secara elektro |
| Kualitas | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 buah |
keterangan
Sekrup fiksasi ortopedi bekerja dengan pelat dan batang untuk menstabilkan fragmen tulang - sistem pelat pengunci menggunakan sekrup yang mengunci pelat untuk membuat konstruksi sudut-tetap, sedangkan sekrup non-pengunci memungkinkan pelat mengapung di tulang untuk penyembuhan patah tulang yang lebih biologis. Sekrup sudut variabel memungkinkan ahli bedah menyesuaikan sudut sekrup dalam rentang terbatas. Titanium Ti-6Al-4V ELI memberikan kombinasi kekuatan, biokompatibilitas, dan ketahanan terhadap korosi yang diperlukan untuk implantasi permanen. Cobalt chrome (CoCrMo) digunakan untuk sekrup yang harus tahan terhadap keausan tinggi atau beban lelah - ketahanan aus CoCr lebih unggul dibandingkan titanium dalam aplikasi penggantian sambungan. Geometri ulir dioptimalkan untuk jenis tulang tertentu dan kondisi pembebanan - sekrup tulang kortikal memiliki ulir halus untuk tulang keras, sekrup tulang cancellous memiliki ulir kasar untuk tulang yang lebih lunak. Kepala sekrup dirancang untuk mengikat pelat dan menyediakan fungsi penguncian atau non-penguncian yang ditentukan.
Mengunci vs. Tidak-Mengunci - Apa yang Diputuskan oleh Ahli Bedah
Sekrup pengunci: kepala terkunci pada pelat, menciptakan konstruksi-sudut tetap. Sendi tidak bergantung pada pembelian sekrup pada tulang untuk stabilitasnya - hal ini penting bila kualitas tulang buruk. Sekrup yang tidak-mengunci: pelat menempel pada tulang dan sekrup menekan pelat ke tulang. Konstruksinya tergantung pada pembelian sekrup di tulang. Digunakan ketika tulang sehat dan fleksibilitas dalam konstruksinya membantu penyembuhan patah tulang. Pilihannya adalah pembedahan, bukan mekanis.
Pertanyaan Umum
Q1: MOQ?
A1: 10 buah untuk produksi sekrup fiksasi ortopedi.
Q2: Bahan?
A2: Titanium Ti-6Al-4V ELI. CoCrMo untuk aplikasi dengan tingkat keausan tinggi.
Q3: Sistem sekrup?
A3: Pemilihan sudut - yang dapat dikunci, tidak dikunci, dan tidak dapat dikunci bergantung pada pendekatan bedah.
Q4: Perawatan permukaan?
A4: Permukaan - halus dan dapat dibersihkan secara elektro untuk implantasi-jangka panjang.
Q5: Sistem mutu?
A5: Sesuai ISO 13485 dan FDA 21 CFR 820.
Q6: Konfigurasi khusus?
A6: Ya. Geometri dan ukuran benang khusus untuk sistem fiksasi tertentu.
Kualitas tidak-dapat dinegosiasikan dalam manufaktur presisi. Setiap komponen menjalani pemeriksaan ketat pada setiap tahap produksi.
- ISO 13485- Dukungan penuh kepatuhan FDA; sistem manajemen mutu komponen alat kesehatan
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Validasi pengemasan dan sterilisasi untuk perangkat implan dan bedah
- ASTM F136 / F67- Kepatuhan spesifikasi material untuk implan-tingkat titanium dan tahan karat
- Inspeksi Artikel Pertama (FAI)- Laporan dimensi dan fungsional lengkap untuk setiap komponen medis
- Pasifasi / Elektropolishing- Prosedur ASTM A967 untuk ketahanan terhadap korosi
- Ketertelusuran Material- Pelacakan nomor panas dari bahan mentah hingga bagian jadi
Dari bahan mentah hingga produk jadi, setiap langkah dikontrol dan didokumentasikan:
- Persiapan Kawat/Batang- Pos dingin atau pengosongan CNC hingga mendekati-bentuk jaring
- Penggulungan/Pemotongan Benang- Penggulungan benang untuk benang yang digulung atau pemotongan mati untuk benang yang dipotong
- Perlakuan Panas- Pengerasan-kasus atau-pengerasan menyeluruh untuk persyaratan kekuatan
- Perawatan Permukaan- Pelapisan, pelapisan, atau pasivasi sebagaimana ditentukan
- Inspeksi Akhir- Pemeriksaan dimensi, pengujian torsi, dan inspeksi permukaan
- Kemasan- Kantong curah, polibag, atau bak plastik dengan pelabelan dan kemampuan penelusuran
Tag populer: sekrup fiksasi ortopedi, produsen sekrup fiksasi ortopedi Cina