Parameter Produk
| Barang | Spesifikasi |
|---|---|
| Bahan | Titanium (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), Baja Tahan Karat (316L) |
| Penempaan | Tertutup-Mati, Penempaan Presisi |
| Aplikasi | Pelat tulang, sekrup, klip, jangkar |
| Kualitas | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Tanda CE |
| Permukaan | Pasif, dipoles secara elektro |
| MOQ | 10 buah |
keterangan
Penempaan implan bedah melayani berbagai perangkat bedah yang mendukung, menstabilkan, atau mengganti struktur tubuh - pelat tulang, sekrup, klip, dan jangkar yang tetap berada di dalam tubuh selama berbulan-bulan atau bertahun-tahun. Sifat mekanik, ketahanan terhadap korosi, dan permukaan akhir semuanya menentukan seberapa baik kinerja implan di dalam tubuh manusia. Paduan titanium Ti-6Al{-4V dan Ti-6Al-4V ELI adalah bahan paling umum untuk implan bedah penahan beban - kombinasi kekuatan yang baik, ketahanan terhadap korosi yang sangat baik, dan biokompatibilitas menjadikan titanium sebagai standar untuk sebagian besar implan permanen. 316Baja tahan karat L digunakan untuk implan sementara seperti sekrup dan kabel yang dilepas setelah penyembuhan.
Mengapa Perawatan Permukaan Tidak-Dapat Dinegosiasikan
Permukaan implan bukanlah sekedar kosmetik - melainkan antarmuka antara bahan dan tubuh. Permukaan yang kasar meningkatkan adhesi bakteri dan iritasi jaringan. Permukaan yang dipoles secara elektro cukup halus sehingga bakteri tidak dapat bersembunyi dan jaringan dapat pulih dengan bersih. Pasifasi mengembalikan lapisan oksida kromium yang memberikan ketahanan korosi pada baja tahan karat di lingkungan tubuh.
Pertanyaan Umum
Q1: MOQ?
A1: 10 buah untuk penempaan implan bedah.
Q2: Bahan?
A2: Ti-6Al-4V ELI untuk implan permanen. 316L tahan karat untuk implan sementara.
Q3: Sistem mutu?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Tanda CE tersedia.
Q4: Perawatan permukaan?
A4: Dipasivasi dan dipoles secara elektro untuk biokompatibilitas dan ketahanan terhadap korosi.
Q5: Perlakuan panas?
A5: Solusi dianil untuk pemesinan. Penuaan untuk sifat akhir.
Q6: Konfigurasi khusus?
A6: Ya. Geometri implan khusus untuk prosedur bedah tertentu.
Kualitas tidak-dapat dinegosiasikan dalam manufaktur presisi. Setiap komponen menjalani pemeriksaan ketat pada setiap tahap produksi.
- ISO 13485- Dukungan penuh kepatuhan FDA; sistem manajemen mutu komponen alat kesehatan
- ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Validasi pengemasan dan sterilisasi untuk perangkat implan dan bedah
- ASTM F136 / F67- Kepatuhan spesifikasi material untuk implan-tingkat titanium dan tahan karat
- Inspeksi Artikel Pertama (FAI)- Laporan dimensi dan fungsional lengkap untuk setiap komponen medis
- Inspeksi CMM- Mengkoordinasikan pengukuran untuk geometri kompleks dan toleransi ketat
- Pengukuran Kekasaran Permukaan- Peta Ra, Rz, dan Rt dengan setiap laporan inspeksi
- Pasifasi / Elektropolishing- Prosedur ASTM A967 untuk ketahanan terhadap korosi
- Ketertelusuran Material- Pelacakan nomor panas dari bahan mentah hingga bagian jadi
Dari bahan mentah hingga produk jadi, setiap langkah dikontrol dan didokumentasikan:
- Pemanasan Billet- Pemanasan presisi hingga suhu tempa dengan pemantauan suhu
- Penempaan- Mati-tertutup,-mati terbuka, atau cincin menggelinding hingga mendekati-bentuk jaring
- Memangkas / Menusuk- Penghapusan flash dan operasi pengeboran
- Perlakuan Panas- Melalui-pengerasan, pengerasan kasus-, atau pengerasan usia-sesuai kebutuhan
- Pemesinan Akhir- Pemesinan CNC, penggilingan, atau penyelesaian-super hingga dimensi akhir
- Perawatan Permukaan- Anodisasi, pelapisan, atau shot peening sesuai spesifikasi
- Inspeksi & Pengujian- Pemeriksaan dimensi, pengujian kekerasan, inspeksi permukaan
- Pembersihan & Pengemasan- Penghilang lemak, pencegahan karat, dan kemasan pelindung
Tag populer: penempaan implan bedah, produsen penempaan implan bedah Cina, tempa minyak dan gas, Pisau Bedah, Penempaan Bedah